前沿资讯!乳腺癌“救命药”出现断货，存货价已涨800%

来源：红星资本局

【资料图】

日前，新版乳腺癌诊疗指南在北京发布。据央视网，乳腺癌作为国内女性患病率和病死率最高的恶性肿瘤，每年新发病例约42万，晚期患者总体5年生存率不足50%，该则消息也随即登上微博热搜。

在此背景下，红星资本局注意到，需求量较高的原研药阿那曲唑片（商品名：瑞宁得）已暂时断货。各大公立及私立医疗机构已无药可售，而部分有少量库存的商家，已将原本不到300元/盒的价格抬升至2800元/盒。

4月14日，瑞宁得原研厂商阿斯利康方面回应红星资本局称，今年1月就已收到瑞宁得暂时性断货通知，原因是原料药更换厂商，目前仍在走审批流程。有不愿具名的公立医院药房工作人员称，瑞宁得断货时间或将至少持续至2024年4月。

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乳腺癌治疗药瑞宁得断货，存货价已涨超8倍

全球第一大癌症乳腺癌治疗用药瑞宁得的断货风波正在国内蔓延。

“方便转卖两盒吗？”近来，社交平台上遍布着求取乳腺癌治疗用药瑞宁得的患者。红星资本局采访多个患者后了解到，进入2023年，乳腺癌患者四处求药已屡见不鲜。甚至有患者称，2022年12月后，瑞宁得就已“一药难求”。

近日，红星资本局尝试联系多省市公立医疗机构及私立药房购药，均一无所获。

仅剩互联网医疗平台还有寥寥数盒可供购买，但售价已上涨数倍，最高涨超8倍至2800元/盒（规格：1mg*14片）。而在市场供应充足时，一盒瑞宁得的价格不足300元。

4月14日，网店显示还有库存的叨叨星大药房旗舰店客服人员表示，瑞宁得实际无货可售，可以排单，但不清楚何时到货。经查询，该药房的网店经营者营业执照显示为哈尔滨宾标堂医药有限公司。

据21财经报道，目前乳腺癌治疗药物的类型已迭代至靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等。其中，近70%的乳腺癌患者激素受体表达阳性，需要进行内分泌的后续治疗，阿那曲唑片作为内分泌治疗中的基石性药物，需求量较高。

自原研药物瑞宁得于1999年在国内上市后，临床使用量进一步提高，已在2009年被纳入国家药品医保目录乙类范围。

加上不足300元/盒的价格，瑞宁得已成为大部分适用患者的选择。“断货”风波后，市场上甚至出现了瑞宁得的土耳其版等，真假难辨。

有公立医院药房工作人员称：断货或持续到明年4月。

为何断货，何时继续供应，未来是否更换治疗药，成为摆在患者面前的难题。

4月14日，红星资本局从原研厂商阿斯利康方面获悉，瑞宁得暂时性断货，是原料药更换厂商仍在走审批流程所致。

“我们最近得到的通知是在加快相关审批流程，但是具体的（恢复供应）时间没有办法预计。”阿斯利康产品咨询部门工作人员告诉红星资本局，最早接到上述通知的时间是在今年1月。

不过，有不愿具名的公立医院药房工作人员称，据其内部掌握的厂家通知，瑞宁得断货时间或将至少持续至2024年4月。对此，红星资本局曾尝试联系阿斯利康供应基地，截至发稿未有回复。

4月14日，上述阿斯利康工作人员曾向红星资本局提供部分最新进货记录上有记载的医院及医疗机构名单，包括中日友好医院、北京高济百康大药房有限公司（以下简称“北京高济百康大药房”）、叮当智慧药房北京有限公司、天津市西青医院等。红星资本局一一咨询后，得到的回复均是没有库存。

北京高济百康大药房某点位的员工甚至称，“别的（连锁）店也没有，连总库房都没有。”

红星资本局不完全统计，据目前还有极少量存货的商家、黄牛等表述，其手中的药物最迟有效期为2025年中旬。在目前市面上及患者手中的瑞宁得为以往库存的情况下，若阿斯利康未在最后一批库存消化完毕之前恢复生产，患者将被迫更换治疗药物，这部分患者的“窗口期”或许只有两年时间。截至目前，已有部分患者无药在手，这也必将影响该部分人群往后的治疗手段。

4月15日，某肿瘤方向的主治医师告诉红星资本局，对受体阳性需要进行内分泌治疗的患者来说，像瑞宁得这样的药物需要服用很长时间。若病情不进展，约（服用）5年；若治疗期间有进展，则需要更换药物。同时，厂商如果需要更换供应商，是一个重大变更事项，则或需进行试验、提供证据以证明变更前后不产生影响，而这还需要与药物部门进行沟通。

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原研厂商市场占比超8成，国产药企集采红利期将至

据米内网数据，阿那曲唑片作为内分泌治疗用药的重磅产品，2019年在中国公立医疗机构终端销售额达13亿元，其中8成来自于阿斯利康。

2020年8月20日，包括阿那曲唑片在内的第三批国采拟中选结果公布，阿斯利康并未在列，取而代之的是4家国产厂商，包括海正药业（600267.SH）、杭州中美华东制药有限公司、重庆华邦制药有限公司和江苏海岸药业有限公司（扬子江药业集团有限公司受托生产） 。

此后，瑞宁得在全球的销售额便持续下滑。Insight数据库显示，2021年，瑞宁得的全球销售额为1.39亿美元，同比下滑24.86%；2022年不足1亿美元，同比下滑28.78%。

同时，参与竞争的国产药企也越来越多。截至目前，除了上述国内企业，还有浙江万晟药业有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司已有阿那曲唑上市。

但这并未撼动阿斯利康在国内市场的地位。据医药经济报，截至2021年上半年，瑞宁得的销售额占比仍有83%。

不过，根据第三批国采文件，实际中选企业数为4家及以上的，采购周期原则上为3年。国产厂商打开国内市场的红利期即将截止，瑞宁得若能尽早恢复生产，或有机会重振销售额数据。

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